1、根据GMP附则,对于中间产品的定义(指完成部分加工步骤的产品,尚需进一步加工方可成为待包装产品。),仅有净制包装工艺的中药饮片产品,没有中间产品。2、依据GMP中药饮片附录第五十一条规定,中药材和中药饮片应按法定标准进行检验。也未见对中药饮片中间产品的要求。3、基于对中药饮片安全生产及质量保障方面考虑:(1)要求所有净包类产品,原料质量标准不得低于成品质量标准。(2)在成品质量标准加入一项对于杂质、非药用部分的要求。在产品实际质量控制过程中(半成品检验与成品检验),在成品质量控制环节得到保障。如枸杞子、罗汉果等,工艺规程只有净制、包装工艺过程,原料检验标准就是成品质量标准。回复:只有净制包装工艺的饮片,可以不设中间产品质量标准。预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇